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    FDA授权为5岁儿童注射新的Covid-19加强剂

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    任务小子

      美国食品和药物管理局(FDA)10月12日(周三)紧急授权为5岁以下儿童注射更新的Covid-19加强剂。与9月份开始为12岁及以上人群提供的加强剂一样,这些更新的加强剂针对的是原始冠状病毒株以及OmicronBA.4/BA.5亚变体。

    FDA授权为5岁儿童注射新的Covid-19加强剂

      “由于孩子们已经返回学校,人们正在恢复大流行前的生活,因此接触并导致COVID-19的病毒的风险有可能增加。疫苗接种仍然是预防COVID-19最有效措施。”美国食品和药物管理局生物制品评估和研究中心主任比特·马克思(Peter Marks)博士在10月12日(周三)的新闻发布会上说。“虽然在很大程度上,COVID-19在儿童中的严重程度往往低于成人,但随着各种COVID-19浪潮的发生,更多的儿童感染后,即使是轻微症状,也有可能会受到长期影响,”马克斯说。“我们鼓励父母考虑为儿童进行基本的疫苗接种,并在符合条件的情况下接种更新的加强剂。”为年龄较小的儿童注射的疫苗必须由美国疾病控制和预防中心推荐,然后才能进行注射。

      然而,辉瑞表示其剂量将立即发货。“辉瑞有能力在收到紧急使用授权批准后的7天内,运送多达600万剂儿童剂量,而不会对12岁及以上个人的剂量的分配产出产生任何影响。”一位发言人告诉媒体。辉瑞公司/BioNTech公司更新的加强剂已获准用于5至11岁儿童,剂量为10微克。辉瑞更新的加强剂之前已授权12岁及以上的人使用。

      BioNTech的联合创始人乌古尔·沙欣(Ugur Sahin)博士在一份公司声明中说:“这一里程碑对于能够向更广泛的人群提供适应变体的疫苗非常重要。此外,我们已经开始一项临床试验,以评估基于BA.4和BA.5亚变体的适应性疫苗在6个月至11岁儿童中的应用,旨在为所有年龄组提供针对Omicron变体和亚变体的免疫机会。”美国食品和药物管理局还授权Moderna为6至11岁和12至17岁的人提供更新的加强剂。Moderna的升级版增强剂此前已被授权用于18岁及以上人群。

      据白宫Covid-19响应协调员阿什·贾(Ashish Jha)博士称,自9月1日以来,美国约有1300万至1500万人获得了更新的Covid-19加强剂。本月发布的一项分析发现,如果美国有更多的人在今年年底前得到加强剂疫苗,那么今年秋冬就可以防止约9万例Covid-19死亡。但是,根据英联邦基金的研究,如果加强型疫苗接种继续以目前的速度进行,这个冬天全国可能会出现每天超过1000例Covid-19死亡的高峰。现在,美国平均每天有超过400人死于Covid-19。

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